九项质量存缺陷 浙江苏嘉医疗器械被勒令停产整改
中国网财经6月26日讯 日前,项质国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的量存令停通告”,指出了该企业质量管理体系存在的缺陷器械缺陷,并责令其限期整改。浙江
通告指出,苏嘉国家食药监总局在对浙江苏嘉医疗器械股份有限公司进行飞行检查时发现,医疗该企业厂房与设施方面、被勒设备方面、产整文件管理方面、项质设计开发方面、量存令停采购方面、缺陷器械生产管理方面、浙江质量控制方面、苏嘉销售和售后服务方面、医疗不合格品控制方面等九项存在缺陷。被勒
食药监总局认为该企业的行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,责成浙江食药监局依法责令该企业立即停产整改,对及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。
- ·雪人股份、*ST昌九封涨停揭秘 今日强势封涨停板个股分析
- ·马云最新演讲 马云在世界智能大会做演讲内容与观点汇总
- ·儿童学习桌椅同质化,光明园迪告诉你到底该怎么选
- ·豪华车队迎亲追尾多严重? 宾利维修费估计起码30多万
- ·小米年销3亿部手机 雷军阐述小米商业模式
- ·银监会进一步规范银行业金融机构吸收公款存款行为
- ·三次产业协调并进经济增长稳定性不断增强
- ·儿童安全座椅如何挑选?存在使用四大“误区”要注意!
- ·中国驾照竟有这么大作用 在国外能用堪比国际驾照
- ·沪指缩量涨0.44% 有色板块集体爆发题材股明显走强
- ·儿童出境游大数据发布 00后出境游比80后提前20年
- ·上海静安法院判决全国首例非法经营“新三板”股票案
- ·中药注射剂再评价方案初步形成 区别化学药品注射剂
- ·男子60元买螃蟹20元是绳 粗塑料绳具有一定吸水性
- ·北京2017年安排230个重点工程 总投资达13157亿元
- ·银监会进一步规范银行业金融机构吸收公款存款行为